最近老张在直播间买了一台家用制氧机，主播说得天花乱坠，说医院同款、三证齐全、包过售后。结果机器到手才发现，注册信息对不上，售后也联系不上人。这事儿闹得他挺郁闷，也开始琢磨：直播卖医疗器械，到底合不合法？
医疗器械不是普通商品，监管可严着呢
很多人以为直播间卖啥都行，只要有人买就行。但医疗器械不一样。国家药监局明确规定，第二类、第三类医疗器械属于特殊管理产品，销售必须取得《医疗器械经营许可证》。没有这个证，哪怕只是在抖音挂个链接，都算违法。
比如常见的血糖仪、隐形眼镜、呼吸机、电子体温计，很多都属于二类器械。直播间里那些“医生推荐”“临床认证”的词一冒出来，就得多个心眼——真有资质吗？能在国家药监局官网查到注册号吗？
直播能播，但得按规矩来
合规的直播当然可以卖医疗器械。正规药店、连锁医疗品牌在京东、天猫开直播，展示产品功能、讲解使用方法，这没问题。关键在于：页面有没有公示经营许可证？有没有标明医疗器械注册证编号？能不能直接跳转到有资质的销售页面？
如果主播让你“加微信私聊下单”，或者“海外直邮免税”，基本就可以拉黑了。这类操作绕开了平台监管，出了事根本找不到责任人。
消费者怎么避坑？三步查清楚
第一步，打开“国家药品监督管理局”官网，点“医疗器械查询”，输入产品名称或注册号，看是不是正规批文。
第二步，查商家资质。在电商平台店铺主页往下翻，营业执照、医疗器械经营备案凭证这些必须公示。直播截图也能当证据，别嫌麻烦。
第三步，保留交易记录。订单、聊天记录、直播回放，全都存好。万一产品出问题，这些都是维权依据。
平台也在收紧规则
现在抖音、快手、淘宝对医疗器械类直播审核越来越严。类目准入、资质报备、内容审核都要走流程。有些账号明明卖的是血压计，却打“养生好物”擦边球，这种一旦被举报，轻则下架，重则封号。
说白了，直播只是销售渠道，法律底线不会因为形式变化而降低。你在家用手机直播，和在实体店摆柜台，遵守的是一套法规。
所以下次看到“限时抢购医用护腰”“专家在线教你怎么用呼吸机”，先别急着下单。多问一句：证照齐全吗？能查吗？敢公示吗？答不上来的，再便宜也别碰。